Позвоните нам
+7 812 939-29-64

Лицензия на медицинскую деятельность

Титор Олеся
Юрист
по лицензированию

Стоимость получения медицинской лицензии: от 50 000 рублей
Срок получения: 45 рабочих дней
Государственная пошлина за выдачу лицензии: 7500 рублей
Срок действия медицинской лицензии: бессрочно

 

1. Основные положения

Любая медицинская деятельность на территории Российской Федерации подлежит обязательному лицензированию со стороны компетентных органов государственной власти в соответствии с пп. 46 п.1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ.

Полный перечень видов деятельности, при осуществлении которых необходима медицинская лицензия, установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности.

Мы оказываем юридические услуги по получению медицинской лицензии для следующих категорий клиентов:

  • Многопрофильные клиники;
  • Стоматологические кабинеты;
  • Рентген кабинеты;
  • Массажные салоны;
  • Тату салоны;
  • Медицинские лаборатории.
  • Салоны красоты и другие организации, оказывающие услуги в сфере косметологии;
  • Санатории, профилактории, а также иные оздоровительные учреждения;
  • Организации, проводящие экспертизу для получения санитарно-эпидемиологического заключения;

2. Требования для получения медицинской лицензии

  1. Требования к организационно-правовой форме:
    • Юридические лица (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
    • Индивидуальные предприниматели.
  2. Предприниматель оказывает услуги или выполняет работы, которые указаны в Перечне, утвержденном Постановлением Правительства № 852.
  3. Руководитель организации, заместители и руководители представительств и филиалов, ответственные за осуществление медицинской деятельности, должны иметь:
    • Высшее медицинское образование, соответствующее квалификационным требованиям (приказ Минздрава от 08.10.2015 г. № 707н), и сертификат специалиста;
    • Дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».
  4. Иные лицензионные требования:
    • Наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;
    • Наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном законом;
    • Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);
    • Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
    • Соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
    • И другие лицензионные требования.

3. Перечень необходимых документов и сроки получения медицинской лицензии

Срок получения решения лицензирующего органа составляет 45 рабочих дня со дня подачи документов.

Подготовка готового пакета документов и подача его в лицензирующий орган – 3–5 дней.

Перечень необходимых документов обязательно включает в себя:

  • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в ЕГРН (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);
  • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
  • Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
  • Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
  • Копии документов, подтверждающих наличие у работников, имеющих соответствующее образование пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;
  • Копии документов, подтверждающих наличие у работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
  • Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случаях, когда представление копий вышеуказанных документов об образовании, не требуется, так как соискателем лицензии или лицензиатом предоставлена соответствующая информация в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.
  • Опись прилагаемых документов;
  • Доверенность на представителя, в порядке, предусмотренном главой 10 Гражданского кодекса Российской Федерации, за исключением случаев, когда непосредственным подателем заявления является генеральный директор.

4. Стоимость и порядок оказания услуг

Стоимость лицензии на медицинскую деятельность складывается из размера государственной пошлины и оплаты юридических услуг.

Услуга Срок Стоимость в рублях
Получение лицензии 45 рабочих дней от 50 000
Переоформление лицензии 45 рабочих дней от 25 000
Вид государственной услуги: Стоимость госпошлины:
Предоставление лицензии 7500 ₽
Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3500 ₽
Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 ₽

5. Что входит в нашу работу:

  • Консультация клиента по получению/переоформлению лицензии;
  • Анализ имеющихся документов клиента;
  • Помощь в подготовке пакета документов;
  • Подача пакета документов на лицензию в лицензирующий орган;
  • Сопровождение проверки лицензирующим органом;
  • Информирование клиента о решении, принятом лицензирующим органом.

6. Дополнительные юридические услуги:

Наименование услуги Стоимость услуги
Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора на медицинские помещения (помещение должно соответствовать нормам СанПин 2.1.3.2630-10) от 60 000 ₽
Подбор помещения от 60 000 ₽ (в зависимости от стоимости аренды помещения)

7. Основания для отказа в выдаче лицензии:

  • Наличие в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации.
  • Установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным нормативными правовыми актами.

Наши компетентные специалисты готовы взять весь процесс организации оформления лицензии на себя, что снизит риск отказа в предоставлении лицензии и дополнительных расходов в виде повторной уплаты государственной пошлины.

Юридическая компания «V.U.CONSULT» осуществляет профессиональную юридическую помощь в оформлении медицинской лицензии. Предлагаем профессиональное содействие в получении необходимого разрешения.

Наши профессиональные знания и опыт в юридической профессии делают нас идеальным партнером для решения стоящих перед Вами задач.

Мы будем рады Вам помочь!

Вы можете написать нам на электронную почту info@vuconsult.ru или позвонить по телефонам 8 800 201 62 278 (812) 939-29-64. Для Вашего удобства Вы можете связаться с нами по WhatsApp, Telegram +7 931 341 18 69